前不久，2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會帶來這樣一組數(shù)據(jù)：“十四五”以來，我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%，利潤總額年均增速為11.3%，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%;截至目前，國家藥監(jiān)局累計批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品142個、創(chuàng)新醫(yī)療器械235個;2023年上半年我國藥品審評在法定時限內(nèi)的完成率更是高達(dá)98.8%。這些數(shù)據(jù)表明，我國藥品審評審批效率、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局以及創(chuàng)新資源配置都躍上新臺階。
健康是幸福生活最重要的指標(biāo)。如今，隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)對于滿足人民健康需求的作用日益凸顯。這一工業(yè)類型包括化學(xué)藥制劑、原料藥、中成藥、醫(yī)療器械等，兼具資本聚集、創(chuàng)新發(fā)展、最嚴(yán)監(jiān)管等特征，融合了多元價值目標(biāo)，是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。把好醫(yī)藥工業(yè)的“脈”，有助于高品質(zhì)生活和高效能監(jiān)管的持續(xù)升級。
曾幾何時，人們一提起“醫(yī)藥工業(yè)”，常容易聯(lián)想到原料、仿制、低水平重復(fù)等標(biāo)簽。醫(yī)藥企業(yè)“多、小、散”加大了監(jiān)管難度，也不利于市場良性競爭。有一段時間，行業(yè)既承受藥品安全事件帶來的政策壓力，又面臨“賣大輸液不如賣礦泉水賺錢”的窘境，尤其是國內(nèi)制藥企業(yè)在與跨國藥企的競爭中處于劣勢，發(fā)展模式亟待優(yōu)化完善。
經(jīng)過多年發(fā)展，我國從戰(zhàn)略高度重視醫(yī)藥工業(yè)，集中力量開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，加快解決藥品、疫苗等領(lǐng)域“卡脖子”問題;用制度建設(shè)助推醫(yī)藥工業(yè)，2015年開始的藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，以及2019年出臺的疫苗管理法，都向產(chǎn)業(yè)界、科學(xué)家乃至國際社會提供了明確的可信承諾，激勵其加大研發(fā)生產(chǎn)力度，深化供應(yīng)鏈合作等。同時，我國加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃引領(lǐng)，例如《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等，為提升藥品安全性、有效性、可及性和可獲得性描繪了具體路徑。
成就需要肯定，經(jīng)驗(yàn)也需要總結(jié)。相比主要發(fā)達(dá)國家，我國醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的時間較短，特別是在原始創(chuàng)新、儀器裝備、研發(fā)平臺、創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境等方面還比較薄弱。未來，要進(jìn)一步加強(qiáng)原始創(chuàng)新，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)升級，把著力點(diǎn)放在高附加值的創(chuàng)新藥、疫苗、高端制劑和醫(yī)療器械上。努力維護(hù)中醫(yī)藥發(fā)展安全，切實(shí)把中醫(yī)藥的資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點(diǎn)，鞏固提升原料藥制造優(yōu)勢，發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)，支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，同時有效保障各類臨床需求，平衡好供需兩個方面。此外，監(jiān)管政策和產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)同步發(fā)力，從而不斷提升醫(yī)藥工業(yè)的治理效能，努力邁向價值鏈高端。
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