昨日，北京青年報記者從市食藥監(jiān)局獲悉，我國自主研發(fā)的用于預防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”，已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批件，將于近期上市，預計年產(chǎn)量2000萬支。
據(jù)市食藥監(jiān)局介紹，該疫苗在全球尚無先例，是本市自主研發(fā)的一類新藥，由北京科興生物制品有限公司于2008年5月正式啟動研發(fā)。
手足口病是由感染腸道病毒71型所致的傳染病，嚴重危害5歲以下嬰幼兒的身心健康，致死率高。截至2015年末，全國累計報道手足口病發(fā)病近1400萬例，嬰幼兒死亡達3300多例，發(fā)病率是法定傳染病的第一位，病死率排在前五位。臨床試驗結果顯示該疫苗對EV71引起的手足口病的保護率可達94.6%，對EV71所致的重癥手足口病的保護率達到100.0%。
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